Production & Qualité
Un process qualité efficace et incontournable !
Après conception par le bureau d’étude, les appareils sont produits dans les locaux de Bouaye. Le processus de production est bien organisé et très performant.
La politique qualité reste au cœur du processus. La qualité est le fil rouge de toute la chaîne de développement, à travers :
- les contrôles à réception des pièces détachées, en cours et en fin de production,
- les certifications,
- mais aussi toute la démarche sur site autour du montage, des programmations d’équipement et des contrôles techniques.
Montage :
Erlab-Noroit réalise le montage de tous les appareils, suivant des procédures-qualité définies.
La production comporte des îlots de montage mécanique, de câblage électrique, de contrôle final.
Les opérations sont réalisées par du personnel qualifié, ayant une forte expérience en production d’équipements biomédicaux.
Le suivi de la production, du stock et des achats est réalisé au moyen d’une GPAO performante.
Programmation des équipements – personnalisation :
En fin de fabrication, les appareils spécifiques sont programmés pour répondre précisément aux besoins des clients.
Le traitement des alarmes, des temporisations et des différents signaux d’entrées-sorties peut varier en fonction de l’application.
Le logiciel est développé et mis au point sur PC, puis téléchargé dans l’appareil.
Contrôle – Qualifications :
Les contrôles sont intégralement réalisés en interne.
Isolateurs :
- Mesure de la pression et du débit. Au manomètre et anémomètre électronique.
- Contrôle de l’étanchéité de l’enveloppe. Test de fuite à l’ammoniac et au tissu révélateur.
- Contrôle de la qualité particulaire de l’air. Effectué au compteur de particules.
Flux laminaire – Postes de Sécurité Microbiologique :
- Contrôle de la qualité particulaire de l’air. Effectué au compteur de particules.
- Contrôle de l’efficacité des filtres HEPA absolus. Test « DOP ».
- Mesure de la vitesse de flux dans le volume de travail. A l’anémomètre à fil chaud, établissement d’une cartographie 3D.
- Contrôle de l’absence d’induction extérieure (P-Box seulement). A la poire à fumée.
- Contrôle du flux à l’extraction (H-Box – Solis seulement).
- Contrôle de la protection du manipulateur et de la veine de garde (H-Box – Solis seulement).
- Mesure du niveau sonore. Au sonomètre électronique.
- Mesure de la luminosité à l’intérieur du volume de travail. Au luxmètre électronique.
Tous produits :
Contrôle diélectriques des appareils.